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江苏恒康医疗器材有限公司
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新闻资讯
  • 12
    Aug

    一次性注射器与输液器纳入最强监管

      新京报讯 (记者魏铭言)昨天,国务院法制办、国家食药监管总局联合颁布新修订的《医疗器械管理条例》,明确将按照风险从低到高的原则,对医疗器械实行宽严有别的分类监管原则。   ...

  • 12
    Aug

    一次性注射器纳入医疗器械最严监管级别

     北京商报讯(记者 李子君)医疗行为中最常见的一次性针管被纳入了最严监管。昨日,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)正式公布。《条例》将医疗器械按照风险程度不同从低到高分为一...

  • 30
    Mar

    2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开

    2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开 ...

  • 23
    Jul

    2015上半年医疗器械申报及审评工作情况

     2015年7月8日至9日,国医疗器械审评工作会议在京召开。   会议明确了下一阶段的重点工作: 一是启动审评机制改革,完善创新产品审查; 二是强化审评质量管理,全面贯彻落...

  • 23
    Jul

    医疗器械真的暴利吗?你所不知道的内幕

      首先,看看“暴利”是如何定义的。如果是医疗器械的制作成本价格和终端价格之间的差额,那肯定是巨大的。成本几美元的,终端价可能达到几百甚至上千美元,这毫无疑问是暴利...

  • 23
    Jul

    一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则

      一、前言 本指导原则旨在帮助和指导申请人/生产企业对一次性使用避光输液器产品的注册申报资料进行准备。在临床治疗过程中,某些药物需要在避光条件下进行输注,一次性使用避光输液器即...

  • 23
    Jul

    一次性使用无菌注射器:一次性使用无菌注射器的相关组成部分

      前面和大家一起分析了关于一次性使用无菌注射器的相关介绍以及它的使用步骤,那么下面将会和大家一起继续来了解一下一次性使用无菌注射器。      ...

  • 23
    Jul

    一次性输液器行业的蓬勃发展

     2011年我国一次性输液器企业数量超过200家,行业品牌数量有300多个。一次性输液器品牌竞争日趋激烈,行业毛利率低于10%,而造成这种情况的一个重要原因就是一些低价产品对市场的冲击。 ...

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