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2015上半年医疗器械申报及审评工作情况

发布日期:2015-7-23 17:10:15 浏览次数: 1200次
 2015年78日至9国医疗器械审评工作会议在京召开。

 

会议明确了下一阶段的重点工作:

一是启动审评机制改革,完善创新产品审查;

二是强化审评质量管理,全面贯彻落实新法规;

三是认真履行指导职能,加强人员交流培训;

四是探索审评岗位管理改革,推动审评信息化建设。

 

2015年上半年已过,根据CMDE官网数据,我们回首这半年器械申报及审评工作情况如下:

 

一、已处理的申报项目审评情况

 

注册产品共11200件;

变更共1160件;

纠错共678件;

备案共:460件。

 

2015上半年医疗器械申报及审评工作情况

 

二、产品转入与转出情况:

 

品种转入共6328件;

品种转出共4256件;

发出补充通知共:2914件。

 

2015上半年医疗器械申报及审评工作情况